博世一站式解决高纯度介质及生物加工方案问题:三款产品上市
中国包装机械门户网 · 2015-07-06 09:18:16 2031 次浏览
摘要:在2015年阿赫玛展会上,博世展示了三项液体制剂生产加工技术创新。让我们看到用于药用活性成分(APIs)培养的实验室规模及中试规模的生物反应器。博世还展出了一款节能紧凑的WFI(注射用水)蒸馏单元。该设备首次将两种不同的工艺集成于一个平台,并实现从因从水直接制取注射用水。

德国美因河畔法兰克福——在2015年阿赫玛展会上,博世展示了三项液体制剂生产加工技术创新。让我们看到用于药用活性成分(APIs)培养的实验室规模及中试规模的生物反应器。博世还展出了一款节能紧凑的WFI注射用水蒸馏单元。该设备首次将两种不同的工艺集成于一个平台,并实现从因从水直接制取注射用水。


此外,博世还将引入新型纯蒸汽发生器。“这些机器在阿赫玛展会上展出的无菌液体制剂示范生产线完美对接,从而进一步强调了博世的生产线竞争力”博世子公司Pharmatec销售总监John Medina解释说,这三项创新也均出自Pharmatec。




专注于设备灵活性与节能

用于有效成分实验室规模研发的新型生物反应器

配有新型产汽工艺的WFI(注射用水)单元降低了能耗

新型高产纯蒸汽发生器




用于研究及批次试验的生物反应器

“无论客户生产的是肿瘤药物,胰岛素制剂,亦或自身免疫类疾病药物--我们的医药行业生物加工单元均能满足高品质生物制药的各种生产要求”Medina说道。博世首次推出了覆盖实验室、临床研究及生产等不同规模的系列设备。


用于批量处理的全自动生物反应器大小从15-50升不等,完全满足各种生物工艺要求。如此以来,博世对现有发酵系列设备进行扩充,该些发酵设备迄今产量已达500-5000升。此外,博世还为其下游工艺以及针剂成品提供了整套的解决方案。“鉴于我们的生产线竞争力,我们也可根据要求,将专业生产商的下游模块进行集成。该操作使得客户可通过一个切入点便可完成整个项目”Medina强调道。该整套方案也可轻松与博世的液体制剂灌装、包装设备配套使用。



最优质的高纯度介质

在所有制药及生物制药生产操作中,产品质量及患者安全位居首位。这对于高纯度介质(如注射用水)来说同样如此。阿赫玛展会上,博世将展出一款使用专利型真空膜蒸馏技术的新型单元。该高效热处理工艺在一个模块化构想里将蒸馏与膜过滤进行结合。“从而,我们能满足当前及未来欧洲、美国及其他国际药典中注射用水的生产要求”Medina说。


得益于高效的膜蒸馏,该单元无需中间步骤,可从饮用水直接制取注射用水。相较于传统蒸馏单元,该单元使用较低的50-80℃,在实现高效节能的同时可确保对细菌与污染进行有效防护。首先,普通的饮用水进行蒸发,而后蒸汽加压通过塑料薄膜进行过滤冷凝。膜系统阻挡下了悬浮的附体、溶解性有机物及细菌。此过程中,TOC(总有机碳)在线测量、压力、温度及导电性持续被监控。为确保医药用水质量(微生物纯度),该单元还可在85℃下另行消毒。


一站式提供整套解决方案

博世同时还推出新一代节能纯蒸汽发生器及蒸馏单元。优化后的热能利用实现了注射用水及纯蒸汽的高产,从而降低了运营成本。“我们对纯蒸汽发生器数量及蒸馏单元种类进行了精简,我们将设备合理连续放置,缩短了运输时间并降低了投资成本。该系列现在产能已达到100-7500千克每小时,”Medina 解释。


根据不同的要求及应用领域,这三项新型研发成果为客户的水制备、产品研发及生产提供了整套一站式解决方案。在药物研发的第一阶段,博世通过合适的技术及深度的咨询与服务,为医药及生物医药生产商提供相关支持。



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